從事醫(yī)藥生產(chǎn)的工作人員對于gmp應該不會陌生。但是由于gmp內(nèi)容涉及各個方面且相對復雜，不少人員對于部分gmp相關(guān)概念的認識模糊不清，例如，gmp物料是指什么？這里倉庫社區(qū)為大家解答一下。
 
一、什么是gmp物料？
 
根據(jù)專業(yè)人士表示gmp物料是保證藥品質(zhì)量的五項基本要素之一，即符合質(zhì)量標準的原材料，中間體、包裝材料、成品。保證藥品質(zhì)量的其他四個要素分別是：人——人員的能力、意識、操作；機——生產(chǎn)能力、設(shè)備保養(yǎng)、及時維修維護；法——系統(tǒng)的技術(shù)文件、制度文件（標準和記錄）、操作規(guī)程；環(huán)——生產(chǎn)環(huán)境，通過對生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控，避免交叉污染。
 
二、gmp物料管理的重點
 
1、購進的物料必須符合質(zhì)量標準。購進液體物料包裝原則上是專用或新包裝材料，如用回收包裝供應商需提供質(zhì)量保證書，保證書中應包括對包裝物清潔質(zhì)量作出保證。
 
2、進口物料必須經(jīng)過國家批準。
 
3、不合格物料應嚴格管理。
 
4、麻、精、毒藥品按國家規(guī)定收、儲、發(fā)管理。
 
5、毒劇品的原料的收、儲、發(fā)管理。
 
6、標簽、使用說明書的全過程嚴格管理。
 
7、物料標識明晰，標志產(chǎn)品名稱、規(guī)格、總數(shù)量與實際貨物相符。

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