信件標(biāo)題：藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈設(shè)施設(shè)備的驗證

問老師您好：咨詢一下，藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營地址與營業(yè)執(zhí)照住所是否可以登記為不同的地址？

藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置的冷庫，以及用于冷鏈藥品運輸?shù)睦洳剀?，保溫箱，是否需要每年做高溫和低溫的驗證？特別是關(guān)中地區(qū)的，做兩次，還是只做一次高溫或者低溫的驗證。謝謝答疑。

答你好：根據(jù)國家食藥監(jiān)局《關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》（國食藥監(jiān)安〔2009〕503號）第（五）條：藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。在（國食藥辦安函〔2010〕513號）中明確“個體診所、單體零售藥店不具有銀行賬戶，購買含特殊藥品復(fù)方制劑時不能實現(xiàn)轉(zhuǎn)賬結(jié)算的，可以使用銀行卡進行結(jié)算”，在日常監(jiān)管執(zhí)行中，文中“銀行卡”是指藥店或診所的法定代表人（負責(zé)人）的銀行卡，為保證含特殊藥品復(fù)方制劑可追溯性及企業(yè)法定代表人（負責(zé)人）承擔(dān)第一責(zé)任人的責(zé)任，通常企業(yè)法定代表人（負責(zé)人）不得授權(quán)委托第三方。謝謝！v

您好，冷庫如果是庫中庫（如在陰涼庫或者常溫庫內(nèi)），每年至少做一次定期驗證。冷藏車和保溫箱每年至少做2次驗證（一次極熱驗證、一次極冷驗證）。

本文內(nèi)容來源：陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站( 免責(zé)聲明:發(fā)表此文是出于傳遞更多信息之目的，學(xué)習(xí)參考之用途，禁止用于商業(yè)用途，若有來源標(biāo)注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請及時與我聯(lián)系進行更正、刪除。本公眾號平臺不承擔(dān)任何責(zé)任。感謝您的關(guān)注。）       

往期推薦:

驗證之相關(guān)回復(fù)（一）

冷鏈服務(wù)業(yè)務(wù)聯(lián)系電話：19937817614

華鼎冷鏈?zhǔn)且患覍Ｗ⒂跒椴惋嬤B鎖品牌、工廠商貿(mào)客戶提供專業(yè)高效的冷鏈物流服務(wù)企業(yè)，已經(jīng)打造成集冷鏈倉儲、冷鏈零擔(dān)、冷鏈到店、信息化服務(wù)、金融為一體的全國化食品凍品餐飲火鍋食材供應(yīng)鏈冷鏈物流服務(wù)平臺。

標(biāo)簽:

食品安全網(wǎng)

上一篇：哈爾濱凍品冷鏈配送 品質(zhì)與效率的雙重飛躍

下一篇：返回列表