網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售管理制度及流程(藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售新規(guī)來(lái)了)
國(guó)家藥監(jiān)局12日發(fā)布《藥物互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售安全管理配套措施(草案稿)》,面向全國(guó)草案。
草案稿明確,藥物互聯(lián)網(wǎng)生產(chǎn)者應(yīng)是藥物上市許可所持者或者藥物經(jīng)營(yíng)民營(yíng)企業(yè)。原料藥生產(chǎn)民營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售其生產(chǎn)的原料藥,應(yīng)履行本配套措施規(guī)定的所持者相關(guān)義務(wù)。
藥物互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售嚴(yán)禁超出民營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)策略和藥物主營(yíng)業(yè)務(wù)。藥物、血液制品、麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用副作用藥物、放射性物質(zhì)藥物、藥物類(lèi)易制毒危險(xiǎn)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥物,嚴(yán)禁透過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售。
藥物互聯(lián)網(wǎng)生產(chǎn)者為所持者的,僅能銷(xiāo)售其所持海正藥業(yè)的藥物。沒(méi)有取得藥物零售證照的,嚴(yán)禁向?qū)€(gè)人銷(xiāo)售藥物。透過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售非處方藥藥的,應(yīng)確保電子處方藥來(lái)源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求展開(kāi)處方藥調(diào)配審查,對(duì)已采用的處方藥展開(kāi)電子標(biāo)示。向?qū)€(gè)人銷(xiāo)售藥物的,還應(yīng)建立在線臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)制度,搭載從業(yè)坐診,輔導(dǎo)合理服藥;從業(yè)坐診的數(shù)量應(yīng)與業(yè)務(wù)規(guī)模相匹配;做到藥物最小銷(xiāo)售模塊的銷(xiāo)售記錄清晰存留、可追溯。
具備互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售非處方藥藥條件的藥物零售民營(yíng)企業(yè),可以向社會(huì)公眾展現(xiàn)非處方藥藥數(shù)據(jù)。其他藥物零售民營(yíng)企業(yè)嚴(yán)禁透過(guò)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布非處方藥藥銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。向社會(huì)公眾展現(xiàn)非處方藥藥數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)突出顯示“非處方藥藥須非處方藥藥在從業(yè)坐診輔導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和采用”等風(fēng)險(xiǎn)警告數(shù)據(jù)。藥物零售民營(yíng)企業(yè)透過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥物,嚴(yán)禁以買(mǎi)藥物贈(zèng)藥物、買(mǎi)商品贈(zèng)藥物等方式向社會(huì)公眾獲贈(zèng)非處方藥藥和丙類(lèi)非非處方藥藥。
冷鏈服務(wù)業(yè)務(wù)聯(lián)系電話:19138199759
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